FDA sondes nieuwe alvleesklier uitdagingen met diabetes medicijnen - The Tribune van San Luis Obispo

WASHINGTON een ' de maaltijden en Drug Administration is kijken naar nieuwe onderzoek dat suggereert een kleine groep van recentelijk goedgekeurde diabetes drugs kan stimuleren de dreiging van pancreatitis en andere problemen. Het bedrijf zei donderdag soorten alvleesklier weefsel verkregen uit een kleine hoeveelheid patiënten toonde ontsteking en cellulaire veranderingen die vaak voorafgaan aan kanker. Wanneer ze uit verschillende oorzaken stierven, kreeg academische analisten de voorbeelden van diabetespatiënten die hebben gebruikt de nieuwste medicijnen. Details van het onderzoek nog niet nog gepubliceerd, maar het bedrijf zei in een online instructie het op zoek naar extra informatie. Terwijl vorige waarschuwingen zijn afgegeven door de FDA over het risico dat pancreatitis, niet had de organisatie geadviseerd het publiek over pre-cancer cel wijzigingen waargenomen met de drugs. Voor het moment, de specialisten zeggen dat zij nog steeds het probleem onderzoeken. Het Agentschap zei "FDA is niet bepaald deze drugs kunnen veroorzaken of zich abonneren op de groei van pancreatic kanker," in een online overzicht. "Op dit moment, mensen moeten blijven gestaag neem hun geneeskunde zoals aangegeven totdat zij met hun professionele medische zorg spreken." De drugs onderzochte zijn afkomstig uit een van de onlangs goedgekeurde diabetes drugs, met inbegrip van Merck Purchase en Janumet, Novo Nordisk Victoza en Bristol-Myers Squibb Byetta en Bydureon, onder anderen. Alle van de medicijnen na te bootsen natuurlijke hormonen die uw lichaam gewoonlijk produceert ter bevordering van de generatie van de insuline na een maaltijd. Citi Investment Research analist Andrew Baum vertelde beleggers dat de analyse waarschijnlijk "minimale impact" kan hebben op de verkoop van de drug. Soortgelijke onderzoeken de laatste tijd hebben niet geleid tot veiligheidsregels, zegt hij. "Wij geloven dat het waarschijnlijk ergste geval voor de markt gevestigde ondernemingen is dat de FDA extra waarschuwingen over verhoogde gevaar van schadelijke alvleesklier-gebeurtenissen zou kunnen brengen" Baum genoemd in een onderzoek notitie. Mensen met diabetes kan niet effectief breken aan koolhydraten, omdat voldoende insuline was niet geproduceerd door hun lichamen of omdat ze immuun voor het hormoon, die bloedsuikerspiegel onder controle zijn geworden. Deze personen hebben bereikt groter risico voor eliminatie kwesties, hartproblemen, blindheid en andere ernstige kwesties. Meerdere drugs zijn vereist door vele diabetici met verschillende vormen van actie om hun bloedsuiker controle. Meer dan 25 miljoen mensen die leven met diabetes in de VS, hebben een paar van's werelds grootste drugmakers nieuwe behandelingen onlangs geïntroduceerd Hoewel veiligheid vragen naar voren zijn gekomen. De FDA eerder aanvullende informatie over gevallen van pancreatitis, een aantal van hen fatale, aan de etiketten van Byetta in 2007, en Purchase en Janumet vorig jaar. Een huidige review van verzekering records gevonden dat gebruik van deze drugs het risico verhogen kan van het ontwikkelen van acute pancreatitis, volgens de FDA. Purchase is echt een keer-a-dag pil. Janumet combineert de drug met metformine, een decennialange drug vaak gegeven voor diabetes. Byetta is een injectie van de tweemaal-a-dag oorspronkelijk ontwikkeld door Amylin farmaceutische producten. De drug werd overgenomen door bristol-myers dit afgelopen jaar, gecombineerd met nieuwere formulering Bydureon, die is genomen eenmaal-per-week. Byetta en Bydureon zijn dat de GLP-1 hormoon is mimiced door een deel van een klasse van drug, triggering generatie insuline na een maaltijd. Purchase en Janumet werken door het voorkomen van het enzym DPP-4, die sporen van uitstoot van meer insuline door de alvleesklier. Die drugs gebracht in een algemeen totaal ongeveer 5.75 miljard dollar dit afgelopen jaar, waardoor ze de grootste operatie van Merck. De alvleesklier produceert tal hormonen, zoals insuline, die ondersteuning bieden voor het lichaam uiteenvallen suiker. Pancreatitis veroorzaakt een infectie van het orgaan en kan leiden tot fatale kwesties, met inbegrip van nierfalen en moeite met ademhalen. Aandelen van Whitehouse Stop, N.J. gebaseerde Merck & Denver. Inc. gedaald 32 centen tot $44.27. Aandelen van New York gevestigde Bristol-Myers Squibb Co daalde 1 dollar tot $38.48. AP organisatie Auteur Linda A. Johnson bracht voor dit verhaal van Trenton, NJ