Drugmaker Eli Lilly & Co is ervan overtuigd het zal doen voor de ziekte van Alzheimer patiënten wat het deed bijna een eeuw geleden voor diabetici - vind een doorbraak behandeling, ook al sceptici zeggen kan het jaren duren.
"We zijn op het punt hier van medische geschiedenis schrijven weer als een bedrijf, dit keer in de ziekte van Alzheimer," zei Jan Lundberg, Lilly's onderzoek chief, in een interview.
Net als de geschiedenis van de Indianapolis gebaseerde bedrijf maakte in de jaren 1920 door de productie van de eerste insuline wanneer type 1 diabetes was een virtuele doodvonnis, Lundberg zei hij is optimistisch dat de drugs Lilly momenteel test de uiteindelijk fatale ziekte geheugen-beroven aanzienlijk zou kunnen vertragen.
"Het is niet langer een kwestie van 'of' zullen we een succesvolle geneeskunde voor deze verwoestende ziekte op de markt, maar wanneer," zei Lundberg, 59.
Om zeker te zijn, tout bedrijven vaak geneesmiddelen in de pijplijn, die nooit aan markt maken. Lundberg de mate van vertrouwen is opvallend gezien het feit dat Lilly's meest nauwlettend gevolgd experimentele drug - solanezumab - mislukt twee grote late stadium studies eerder dit jaar. Analisten zei dat de drug nog een lichte kans op goedkeuring omdat het vertraagd memory loss in Alzheimer patiënten met milde symptomen - iets geen andere drugs ooit heeft gedaan.
Lilly heeft dringend behoefte aan nieuwe grote verkopen geneesmiddelen te vervangen verloren verkoop van een aantal van haar grootste producten die nu concurrentie van goedkopere generieke geneesmiddelen. Een succesvolle Alzheimer drugs zou kunnen brengen in miljarden dollars elk jaar.
Naar schatting 5 miljoen mensen in de Verenigde Staten hebben Alzheimer, de belangrijkste oorzaak is van dementie. Meer dan 35 miljoen mensen wereldwijd worden verondersteld te hebben van dementie, met inbegrip van de ziekte van Alzheimer, en die aantallen zullen naar verwachting stijgen als meer landen Zie levensduur verhogen. Maar echt doeltreffende behandelingen hebben onderzoekers ontgaan.
"Ziekte van Alzheimer is dodelijk, uiteindelijk met geen overlevenden, zo zijn wij in wanhopige behoefte voor een efficiënte therapie," zei Dr. Ronald Petersen, directeur van het onderzoekscentrum van de ziekte van Alzheimer in de Mayo Clinic. "Is Lilly klaar om die bijdrage leveren? Ik weet het niet. "Maar ze zijn zeer goede opties nastreven."
Petersen zei dat Alzheimer kan worden complexer dan diabetes, en dus moeilijker te maken snelle stappen tegen, als Lilly deed met insuline. "Er wellicht niet een zilveren kogel. We hebben zo veel mislukkingen van Alzheimer drugs, dus we willen niet ongepast optimistisch te zijn."
HET wachten voor APPROVALAnd zelfs als Wall Street zoekt een Alzheimer behandeling die inkomsten blockbuster leveren zal, veel voorzichtig blijven.
"Lilly is een van de leiders, maar dit gaat veel langer duren dan we allemaal willen," zei Cowen en Co analist Steve Scala. "Ik betwijfel dat een drug een betekenisvolle impact zal hebben op het verloop van de ziekte voor de komende vijf jaar."
Lilly ook gezichten concurrentie van andere drugmakers zoals Merck & Co en Roche Holding AG die veelbelovende Alzheimer verbindingen die van jaarlijkse omzet in de miljarden dollars profiteren kunnen hebben.
Lilly is de toekomst van andere drugmakers in Alzheimer onderzoek na solanezumab in fase III studies, werd getoond in augustus te traag cognitieve dalingen bij patiënten met milde symptomen van de ziekte. Maar de drug, gegeven door intraveneuze infusie, niet haar algemene doelstelling van cognitieve en fysieke achteruitgang in de grotere groep van patiënten met milde tot matige Alzheimer van vertragen.
Industrieanalisten gezegd dat Lilly zou kunnen vragen de Amerikaanse Food and Drug Administration goed te keuren solanezumab alleen voor patiënten met milde ziekte van Alzheimer. Maar de FDA zou waarschijnlijk vereisen nieuwe proeven voor smaller populatie van patiënten met milde ziekte, bovengenoemde analisten.
Leerink Swann analist Seamus Fernandez zei een nieuw proces zou waarschijnlijk nemen drie jaar, maar dat solanezumab jaarlijkse omzet van maximaal 7 miljard dollar genereren kan indien goedgekeurd en Lilly's grootste bron van winstgroei geworden.
Lundberg, die Lilly in begin 2010 zijn toegetreden na onderzoek van de kop voor een decennium op Britse drugmaker AstraZeneca, zou niet zeggen of Lilly zou toestemming van solanezumab, op basis van reeds voltooide proeven.
Lundberg opgemerkt dat de testresultaten voor solanezumab waren gemengd. "Wat we zagen was een vertraging van de cognitieve daling — het geheugenprobleem — terwijl de activiteiten van het dagelijks leven veel minder getroffen waren."
Maar hij zei solanezumab de resultaten waren indrukwekkend niettemin, vooral in vergelijking met een soortgelijke drug van Pfizer Inc, genaamd bapineuzumab, die niet in grote nauw gecontroleerde proeven in de zomer. Beide drugs richten giftige plaques in de hersenen gemaakt van een eiwit amyloid genoemd.
"We hebben een agent die veiliger was en het bleek ook een statistisch significant voordeel" tegen milde Alzheimer, hij zei.
Een MULTI-miljard-DOLLAR OPPORTUNITYSome onderzoekers geloven veel eerder gebruik van solanezumab en andere drugs die target amyloid, symptomen van de ziekte kunnen voorkomen. Een dergelijke preventie studie zal beginnen volgend jaar aan de Washington University in St. Louis, en omvat het gebruik van solanezumab.
Lundberg was voorzichtig optimistisch over Lilly's tussentijds proeven van een verschillende mondelinge klasse van de ziekte van Alzheimer drugs genoemd beta secretase remmers- of BACE-remmers — die werken door het blokkeren van productie van amyloid.
Lilly's experimentele drug gesneden in kleine eerdere proeven, niveaus van amyloid-bèta in cerebrospinale vloeistof met 60 procent. Een soortgelijke drug van Merck & Co verlaagd niveaus met ongeveer 90 procent in een aparte fase 1 proces. Elk bedrijf beweert te zijn voorsprong op de andere in de potentieel lucratieve race om de eerste goedgekeurd BACE Inhibitor van de omwenteling.
Opwinding over de klasse van drugs in juli, toen onderzoekers in IJsland geïdentificeerd een mutatie in een gen dat het lichaam de productie van bèta secretase vertraagt, Lundberg zei versterkt. Die van 85 jaar en ouder met de gunstige mutatie waren 81 procent minder kans op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer dan anderen in die leeftijdsgroep.
Lilly en Merck worden verwacht om te voltooien hun tussentijds proeven begin 2014, en laten zien of hun BACE-remmers veilig zijn.
"Deze categorie zou enorme," zei Leerink Swann Fernandez, schatten dat een succesvolle drug zo veel inkomsten-$10 miljard - jaarlijks als sommige van de meest succesvolle cholesterol drugs kon vangen.
"We looking at multi-miljard mogelijkheden vanwege de wanhoop en de kosten van de behandeling van deze ziekte," zei hij.
Nu bent u in de zone van het publiek commentaar. Wat volgt is niet Armeense medische netwerk spullen; het komt van andere mensen en wij niet vouch voor het. Een herinnering: door het gebruik van deze Web site, u akkoord gaan met onze Servicevoorwaarden. Klik hier om te lezen van de Rules of Engagement.
Via: Etherische olie van oregano: een natuurlijke antioxidant
No comments:
Post a Comment