14 Maart 2013 publiek: gastro-enterologie, Endocrinologie, oncologie, afzonderlijke kwestie: FDA overweegt niet-gepubliceerde nieuwe conclusies door een groep van academische wetenschappers die een verhoogd risico van pancreatitis suggereren en pre-cancer cellulaire veranderingen genaamd ductus pancreaticus metaplasie bij patiënten met type 2 diabetes behandeld met een van medicijnen genoemd incretin mimetics. Deze resultaten waren gebaseerd op de studie van een klein aantal alvleesklier weefsel monsters genomen van patiënten, wanneer ze van onbekende oorzaken stierven. De onderzoekers zijn gesteld door de fda om de strategie te onderzoeken en deze voorbeelden te verzamelen en om de weefselsteekproeven dus potentiële alvleesklier toxiciteit kan verder worden onderzocht door het Agentschap de incretin mimetics is gekoppeld. ACHTERGROND: Drugs in het mimetisch type incretin omvatten exenatide (Byetta, Bydureon), liraglutide (Victoza), sitagliptin (Purchase, Janumet, Janumet XR, Juvisync), saxagliptin (Onglyza, Kombiglyze XR), alogliptin (Nesina, Kazano, Oseni) en linagliptin (Tradjenta, Jentadueto). Deze geneesmiddelen werken door het nabootsen van de incretin-hormonen die uw lichaam meestal uiteraard produceert om te stimuleren het vrijkomen van insuline in reactie op een maaltijd. Ze worden gebruikt samen met oefening en dieet te verlagen de bloedsuikerspiegel bij mensen met type 2 diabetes. AANBEVELINGEN: FDA is niet bereikt geen nieuwe conclusies over bescherming gevaren met incretin mimetische drugs. Deze vroege mededeling moet gewoon vertellen de algemene openbare en medische zorg-professionals dat het Agentschap verwacht te evalueren en deze nieuwe informatie te verkrijgen. Voedsel kan deelnemen aan de nationale Instituut van Diabetes en spijsverterings en ziekten van de nier (NIDDK) en National Cancer Instituteas (NCI) Workshop op Pancreatitis-Diabetes-Pancreatic kanker in juni 2013 te delen en meer informatie te verzamelen. FDA kan spreken haar definitieve conclusies en aanbevelingen als haar beoordeling vol is of als het Agentschap extra informatie te melden heeft. Patiënt medicatie gidsen voor incretin mimetics en waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen inzake drugs etiketten bevatten waarschuwingen over de dreiging van een acute pancreatitis. FDA is niet eerder meegedeeld met betrekking tot het mogelijke gevaar van pre-cancer findingsA van de alvleesklier met incretin mimetics. FDA heeft niet deze drugs kunnen veroorzaken of bijdragen tot de ontwikkeling van pancreatic kanker gesloten. Op dit moment moeten patiënten blijven gewoon neem hun geneeskunde zoals aangegeven totdat ze tot hun professionele gezondheidszorg spreken en gezondheidswerkers moeten blijven volgen de recommending suggesties in de etiketten van de drug. Gezondheidswerkers en patiënten moeten verslag ongewenste voorvallen of negatieve gevolgen voor het gebruik van de producten aan de FDA MedWatch veiligheidsinformatie en negatieve gebeurtenis rapportage programma gerelateerde: [03/14/2013 - Drug veiligheid communicatie - FDA] gekoppelde gegevens: [09/25/2009 - Drug Safety Information - FDA] [08/18/2008 - Drug Safety Information - FDA] opmerkingen bekijken
Via: China's "Drone zwermen" Highlight Global Robotic Warfare Arms Race
No comments:
Post a Comment