Jicht med makers kunnen worden verloren door philadelphia lokale functies - MedCity nieuws

0 Reacties MedCity nieuws PHILADELPHIA, PA. -De toekomst wordt weergegeven voor de lokale activiteiten van een Philadelphia drug bedrijf dat erin verhoging van de prijs van een populaire jicht medicatie door 100 gelegenheden ondanks een protest van de slachtoffers van de pijnlijke aandoening dicey. URL Pharma, die won Drug en levensmiddelen goedkeuring vorig jaar op een gepatenteerde type colchicine, een therapie voor jicht, werd gesplitst en doorverkocht door de Japanse cliënt, en individuen op de Philadelphia plaatsen weet niet wat er kan gebeuren. In juni besteld Takeda Pharmaceuticals Ltd., gelegen in Osaka, URL Pharma voor $800 miljoen. Takeda enige belang was de behandeling van jicht met het merk Colcrys, die Takeda toegelicht goed voor ongeveer 72% van de bijna 600 miljoen dollar in de verkoop voor URL Pharma in 2011. Takeda wachtte om te ondersteunen dat punt, slechts vijf weken vóór de verkoop van URL Pharma--Colcrys--naar India's grootste geneeskunde bedrijf, met uitzondering van de meeste zon Pharmaceuticals Ltd., voor een prijs niet openbaar te maken. URL Pharma verschillende producten en diensten en haar diensten op orthodoxe Street in Juniata Park en Duggan Road in Burholme zijn nu onderdeel van Sun Pharma. Sun Pharma houden voor het uitvoeren van de Philadelphia faciliteiten kan? "Geen keuze is geboekt," Sun Pharma spreker Mira Desai zei in een e-mail. "We blijven beoordelende." Colchicine, het extract van de herfst krokus plant (ook bekend als weide saffraan) is nuttig voor decennia om te gaan met de pijn van de ontstoken gewrichten. De kostenverhoging van de werd een verwachte, maar onbedoelde, effect van een FDA systeem dat begon in 2006 die geprobeerd om medische fundamenten onder drugs die in gebruik voor decennia of eeuwen waren, maar waarvan de veiligheid en doeltreffendheid nog niet in klinische studies getest. Voor het verkrijgen van een farmaceutisch bedrijf ter dekking van dergelijke studies, moest de FDA in ruil leveren van sommige ding zoals exclusiviteit op de markt. URL Pharma deel, wederzijdse Pharmaceuticals, heb genoeg testen om goedkeuring voor één ingrediënt tandheelkundige colchicine, die het bevorderd als Colcrys voor de behandeling van jicht en familiale Middellandse Zee koorts (FMF), een ziekte gekenmerkt door herhaalde afleveringen van pijnlijke ontsteking van de maag, borst of botten, volgens de National Institutes of Health. Zodra de drug was goedgekeurd, beval de FDA de nonapproved versies van colchicine genomen van de industrie. URL Pharma profiteerde van haar nieuwe monopolie, de aankoop prijs van zo weinig zoals een nikkel per pil tot $5 per pil. Verschillen in drug verzekering plannen betekent dat de kosten voor mensen variëren. Takeda, evenals URL Pharma biedt kortingen aan sommige mensen, maar het extra papierwerk is echt een buffer voor sommige. "Dit was een exemplaar van een goed-intentioned FDA en een organisatie heeft voordeel van een regelgeving voor de bouw van een businessmodel dat fantastisch was," tempel arts Audrey Kunis zei, niet volledig instemmend van URL Pharma en de postapproval verkoop. Kunis mogelijk dat de leider van het besluit werd bekritiseerd door de Amerikaanse College Reumatologie, welke in ' 09. Richard Roberts, die licht emitterende diode URL Pharma voorafgaand aan de verkoop, maakt geen excuses met betrekking tot de studie of de winsten uit de verkoop. "Als we niets van waarde gevonden hebben zou, zouden we niet hoeven gekregen de octrooien of de goedkeuring van de FDA," zei Roberts, observeren dat sommige slachtoffers van vooraf goedgekeurde colchicine verband hielden met de interactie van de drug. "Dit is niet uw vader colchicine." Roberts overleden vader, Albert, werd opgeleid als een bank chemicus en URL Pharma begon in 1946 door aangeboden naar Philadelphia slachthuizen verzamelen van de slijmachtige klieren van varken hersenen, geproduceerd uit ACTH, een steroïde hormoon dat hielp behandelen pijn. "Nu, URL Pharma is echt een wetenschappelijk gedreven organisatie, maar de verpakkingsafdeling opgroeien, was onze eetkamer tafel," zei Richard Roberts. URL Pharma vertrok in de buurt van faillissement vele malen voordat de controle werd gekocht door venture capital ondernemingen van Albert Roberts in 1997 als chief executive officer Richard met een minderheidspositie. Roberts zei kreeg hij "minder dan een derde" van de 800 miljoen dollar dat Takeda het bedrijf bedekt en dat werknemers tien procent van de aandelen van het bedrijf gehouden. Op het moment van de aankoop van de Takeda had het bedrijf ongeveer 500 werknemers en ongeveer 380 overeenkomst vertegenwoordigers. Verschillende URL Pharma werknemers zei dat ze wist niet goed wat zon Pharma ideeën waren voor de lokale diensten. Te midden van iets anders bevat de organisatie een datum met de u. s. Supreme Court op 19 maart. URL Pharma wederzijdse Pharmaceuticals deel is een New Hampshire Hof bepaling dat gaf 21 miljoen dollar aan een vrouw die niet helemaal overleden na het innemen van de drug van de wederzijdse sulindac voor nekpijn betwisten. Sun Pharma krijgt dat geschillen. Omdat het heeft overvloed van U.S of het houdt de Philadelphia planten, ook, blijft een probleem, gedeeltelijk. Productievolume, volgens één economische deskundige. In een 8 februari conference call met analisten, Sun Pharma beheren manager Dilip Shanghvi uitgelegd URL Pharma heeft aanvullende huidige producten en spray distributiesystemen voor medicijnen die Sun Pharma helpen kunnen, maar als voor nieuwe producten, "ze niet hebben een zeer diepe pijpleiding." Het beroep was de kans om meer van de diensten en producten, bestaande fabriek en individuen. "Als we de lopende controle-besturingselementen genereren en aandacht te aan marktaandeel, kosten en uitvoering schenken, ik ben redelijk zeker dat op één punt van tijd die ze gebruikt voor het maken van ten minste vijf, zes, zeven keer bedragen dan wat ze vandaag maken," zei Shanghvi. "Dus er is gelegenheid voor ons om te maken in efficiëntie en prestaties." --Neem contact op met David offerte op 215-854-4506 of dsell @ phillynews.com. Hij blogs op www.philly.com/phillypharma en op Twitter @phillypharma. Dumb

More Info: Vier voedingsmiddelen te elimineren vermoeidheid voor opleiding