Zalm hormoon bevat mogelijk te veel kanker Chance - Bloomberg

Een zalm hormoon gebruikt om te gaan met post-menopauze osteoporose mogen niet verlagen bot breekt genoeg zwaarder wegen dan de drugas kanker gevaren, Amerikaanse regelgevers zei. Drie verslagen op orale, nasale en injecteerbare calcitonine-visbereidingen gekocht door Novartis AG (NOVN), Upsher-Smith Laboratories Inc. en andere personen bleek onbetrouwbaar of teleurstellende resultaten, Drug Administration team en voedsel zei vandaag in een verslag. Aanvullend onderzoek toonde het risico op kanker in verband met dergelijke drugs verschijnt mogelijk het personeel zei. Voedsel adviseurs plan om te voldoen aan volgende week om te bepalen als de risico's en het niveau van werkzaamheid betekenen dat zij moeten suggereren verkoop van calcitonine-zalm drugs worden afgeschaft in de VS Het Europees Geneesmiddelenbureau voorgesteld dit afgelopen jaar die met geneesmiddelen calcitonine - verkocht in die regio shouldnat worden gebruikt voor de behandeling van het bot-verzwakking voorwaarde osteoporose. aThis niet genoeg succes wanneer deze wordt gecombineerd met de mogelijkheid van een risico gekoppeld calcitonine zalm therapie geeft aanleiding tot bezorgdheid over het totale risico en winst beoordeling, een FDA-team zei. Calcitonine is gewoon een hormoon dat de hoeveelheid calcium in de botten, verhoogt terwijl het verlagen van de niveaus in het lichaam. Novartisa Miacalcin werd goedgekeurd in de VS in 1986 als een behandeling en in 1995 als een neusnevel. Amerikaanse inkomsten van de stof waren ongeveer $14 miljoen dit afgelopen jaar, zei Julie Masow, een woordvoerster van de Basel-Zwitserland-gebaseerde organisatie, in een e-mail. Ongeveer 28.000 medicijnen van Novartisas Miacalcin werden opgeheven vorig jaar, een daling van 54.000 in 2011, zei Masow. Sterk gebruikt maakt Upsher-Smith, gelegen in Maple Grove (Minnesota), Fortical, die in 2005 werd goedgekeurd. Het Europees Geneesmiddelenbureau analyseerde gegevens uit een geneeskunde en de goedgekeurde drugs en bepaald het risico om kanker te ontwikkelen was 0,7 procent hoger bij patiënten met een verbale formule wordt geanalyseerd en 2,4 procent hoger in patiënten met behulp van de neusspray in vergelijking met degenen die een placebo nam. Om contact met de verslaggever met dit verhaal: Anna Edney in Washington op aedney@bloomberg.net te bemachtigen van de uitgever die verantwoordelijk is voor dit verhaal: Reg Gale op rgale5@bloomberg.net