Sunday, April 14, 2013

OncoGenex: Een kanker Biotech waard wedden op - op zoek naar leider

In de komende paar weken die ik wil benadrukken onder-gewaardeerd en onder gevolgd biotech bedrijven-het om te beginnen die zal worden OncoGenex (OGXI). Deze titels vertegenwoordigen een aanzienlijke winstpotentieel voor die individuen die een langere-termijnperspectief hebben. Te veel handelaren hebben een zeer kleine greep periode en, op zijn beurt, miss opties die Endocyte (ECYT) of Pharmacyclics (PCYC) kunnen hun profiel een 1-3 jaar. Als de eerste aflevering in dit nummer van CEO interviews, zou ik willen presenteren OncoGenex CEO Scott Cormack en laten zien hoe hij een oorspronkelijke kanker biotechnologiebedrijf heeft geconstrueerd. Dit exclusieve interview met de heer. Cormack maakt een incident dat OncoGenex echt een koopje-kopen van de huidige prijzen is. OncoGenex is zowel verkeerd begrepen door handelaren en onder-de-radar is reizen. Het kan een oorspronkelijke kopen kans voor mensen die een langetermijnperspectief hebben vertegenwoordigen. OncoGenex is gericht op snijdt van een gebied voor het zelf op het gebied van de behandeling van verslagen-kanker naast chemotherapie. En ja het bezit een interessant programma in het huis van HSP27. Dit kan een veel betere methode in vergelijking met het doel HSP90 en is in wezen over het hoofd gezien door de investering gemeenschap. Dit kan een vergissing zijn en het genereert een aangename kans de naam in te voeren. Bloeien Burton, Philippa Flint Expertfuncties een richtprijs op hen voor $20. Hoop dat je genieten van het leren van OncoGenex en dat je sterk uit deze naam krijgen! Sam: Vertellen onze lezers een beetje meer over de vraag wanneer en de methode dat u OncoGenex hebt gestart met Dr. Martin Gleave in samenwerking met de University of British Columbia. Scott: zeker. Dr. Gleave en ik waren eerst gepresenteerd door de Universiteit van British Columbia (UBC) in ongeveer 1998, en we begonnen met discussies over de vorming van een bedrijf gecentreerd op het brengen van een nieuwe methode om kanker te behandelen. De vennootschap werd in 2.000, formeel opgericht door ons voor de commercialisering van item kandidaten geïdentificeerd door het midden van de prostaat aan Vancouver General Hospital, die is gelegen in Vancouver, Brits-Columbia. Dr. Gleave is gewoon een Distinguished Professor in de afdeling chirurgie aan de Universiteit van British Columbia, directeur van het klinisch onderzoek in het midden van de prostaat bij Vancouver-generaal en directeur van het onderzoek in de afdeling Urologie in UBC. Hij heeft verschillende graden met inbegrip van een M.D. van de Universiteit van British Columbia en hij deed ook zijn fellowship in urologische oncologie in Texas MD Anderson Cancer Center in 1992. We zijn verteld door sam: meer over Dr. Gleave en zijn geschiedenis urologie. Helpt dat OncoGenex omdat de conventionele wijsheid zegt dat Urologen de sleutel tot prostaatkanker drug succes zijn zou? Scott: Dr. Gleave de rol in OncoGenex is zeer cruciaal voor ons. Ik geloof er zijn talrijke bedrijven die een grote macht hebben te bestuderen van biologie en ontwikkelen van nieuwe chemische dienstdiensten middels chemie, maar vaak de neerslag is de vertaling van die technologie in om te oefenen voor behandelingen voor geneeskunde en zich te concentreren op hoe u mensen, wat de vereisten zijn bepaald in die paradigma behandelen. Ik denk dat is een aspect dat Dr. Gleave brengt aan uw gesprek nogal aanzienlijk omdat op een dagelijkse basis, hij het behandelen van mensen als de gebruiker van de sluiting van een aantal niet alleen product kandidaten, maar daarnaast als een arts. Ik denk dat de ervaring die hij ons brengt maakt echt onze aandacht op worden verfijnd door ons op het individu en wat de ware moet zijn die worden onvervulde door conventionele behandelingen in de markt of in ontwikkeling. Ik denk het andere feit dat Dr. Gleave brengt ons is dat wanneer hij is oefenen en is echt een zeer bekende belangrijk advies leider op het gebied van prostaatkanker en urologie in het algemeen, hebben we een mogelijkheid om te communiceren met een paar van de beste beoefenaars in het gebied. Als je denkt over te willen onderscheiden van uw klinische proeven en de wetenschap die u in de klinische praktijk samenstelt wijzigen dat is, nogmaals, voorop. Sam: Scott, wat is cytoprotective eiwit clusterin? Scott: Clusterin kan als het doel van onze geneeskunde item folder genaamd custirsen. Clusterin is echt een cel overleving eiwit. De beste manier om dit te beschrijven is, als je probeert te vernietigen tumorcellen met een bos van verschillende therapieën, of dat is met chemotherapie, licht, en andere therapieën, kanker vaak trachten te overleven. Dat is eigenlijk het karakter van wat tumoren doen in alle levensvormen. Onder de mechanismen die zij waardoor therapeutische interventie gebruiken kunnen worden omzeild door hen zou de groei van die overleven vlees. Clusterin kan een belangrijk is voor de reden die categorie. Wanneer we patiënten met verschillende oplossingen behandelen, clusterin is gemaakt door tumoren cellen en het verleent zeer breed de cel die wordt toegestaan door spectrum behandeling weerstand om te overleven. Wat wij proberen te doen is de generatie van clusterin te beperken en zorg echtgenoot therapieën langer werken, en hopelijk beter, met verbetering van overleving voor alle individuen. Sam: Als ik denk aan custirsen, dat is de technische naam die u hebt opgegeven in het bedrijf, ik denk aan John Stockton basketbalspeler die zichzelf deed niet veel scoren, maar in plaats daarvan maakte kansen voor Karl Malone de punten te scoren. In mijn hoofd, custirsen op zich niet het genezen van kanker, maar het helpt deze aanval cel zijn werk beter doen door gebruik te maken van de bescherming tegen het. Ben ik over het recht? Scott: Ja, ik denk dat, Sam, dat is een goed voorbeeld. Custirsen, totdat u zijn met behulp van hoge doses in het lab beschikt niet over een tendens om de cyste cellen direct doden. In plaats daarvan, wat het zal is echt aangezien u beschreef. Het is het nemen van het verdedigingssysteem van de cel, waardoor de eerste vriend remedies om effectiever te werken. Op die manier uw evaluatie van John Stockton wordt custirsen, volgens mij klopt. Als die analogie dan door u aan chemotherapie genomen is, docetaxel vooral mogelijk Karl Malone. Ik denk dat is niet een slecht voorbeeld. De chemotherapie van docetaxel is zeker een effectieve agent. Het is de cyste cel vermogen aan te passen dat de kwestie wordt en zorgt ervoor dat individuen en hun tumoren omzeilen het vermogen van docetaxel om te blijven werken. Custirsen zal fundamenteel elimineren dat systeem en laat docetaxel te houden te scoren, als je wil, met uw analogie. Sam: Ontwikkeling van de behandeling van prostaat kanker is slechts een druk veld. Hoe kunt u passen in? Scott: Het geworden overvolle binnen de laatste paar jaar in bepaalde gebieden in het continuüm van de ziekte. De ziekte zoals u goed weet, zal de voortgang van redelijk wordt afgestemd op behandelingen, en speciaal hormoon ablatie technieken, maar patiënten meestal zal lopen. Omdat ze gaan door dat progressie stream artsen wenden tot andere therapieën zoals straling en chemotherapie therapie, enzovoort. In de regio is niet dat mensen specifiek custirsen ontwikkelen verpakt. We zijn de enige echte drug die wordt ontwikkeld in een fase van klinische proef nu in combinatie met docetaxel. Er zijn zeker veel therapieën die bestaan voor het gebruik van docetaxel, en er zijn enkele die nu zijn gemachtigd in de backend nadat docetaxel werknemer door mensen is gestopt. Rechts waar we creëren van deze drug, die in combinatie met chemotherapie, er is grote onvervulde behoefte-er de chemotherapie beschikbaar voor deze individuen en we zijn de enige echte fase III-product dat wordt ontwikkeld in die ruimte. Dus, ik eigenlijk denk niet dat er echt verdringing op dit gebied van onvervulde belang van deze personen. Sam: Als we kijken naar de fase II-gegevens van custirsen, de curven Kaplan-Meier er indrukwekkend. Duidelijke scheiding, en dat doet die de risico-verhouding van niet-gecorrigeerde en 0.49 0.61 aangepast. Toch, beren die ik met raadplegen zeggen dat uw gegevens nep zijn en hebt u gegevens gedolven. Is dat waar? Scott: Nee, het is misschien niet. Er zijn zeker een paar punten die ik ben van mening dat dient te worden vermeld en herinnerd in de situatie met deze bijzondere studie. Ten eerste, de patiënten gepresenteerd in al de informatie stelt dat we aanwezig zijn intentie om te behandelen en wat dat betekent is alle patiënten werden opgenomen in het onderzoek, zelfs als ze net slechts een dosis van custirsen. De bedoeling was om te zorgen voor deze patiënten en er zijn noodsituatie onderzoek, dus het is alle patiënten. Er is geen specifieke responders exploratie specialiteit. Het tweede punt is dat deze studie niet een OncoGenex gesponsord onderzoek was; in plaats daarvan, het werd uitgevoerd door de National Cancer Institute of Canada, de NCIC, als een onafhankelijke derde partij. Ze het project geproduceerd. Ze liepen de analyse. Ze verzamelden de gegevens en de gegevens die heeft gepubliceerd en gepresenteerd in JNCI is alle gegevens uit de NCIC-studie en de onderzoekers daarin. De analyse hebben we niet gedaan. Wij die verzamelen van gegevens niet is uitgevoerd. U wellicht al weet, JNCI is respectabele en een van de meest waarnaar wordt verwezen tijdschriften, het is een peer review tijdschrift en dat er voor medische oncologie. Ik geloof, u wellicht al weet, dat het is een hoge bar voor wetenschappelijke integriteit. Ik denk de andere items die zijn het vermelden waard is dat deze specifieke studie in het bijzonder een grote hoeveelheid persistentie door verschillende farmaceutische bedrijven, Big Pharma heeft ondergaan. Zodra we waren op zoek naar de licenties doen, en waarin duidelijk Teva, werd materiële onderzoek en persistentie gedaan op de gegevensset voordat ze deed fundamenteel de licentieovereenkomst rond in ' 09. De laatste plaats die naar mijn mening is het vermelden waard is wanneer we deze gegevensset in 2009 op een investeerder bijeenkomst werd georganiseerd door ons na het primaire beeldscherm ASCO gepresenteerd. Dat was de belangrijkste onderzoeker van de proef en andere belangrijke opinieleiders in het deel van prostaatkanker, dat lag op de sectie. Een van de panelleden met deze sessie was Dr. Brent Blumenstein die alleen al die de informatie en analyse, en hij al zijn analyse gepresenteerd om de reden dat open Gemeenschap ervaren. Deze verzamelingen gegevens en zijn onderzoek zijn vooral op onze website die mensen kunnen doorlopen. Ik geloof in deze opmerkingen van hen en afsluiting van uw commentaar, dit is niet datamining. Dat is met behulp van gegevens als het lijkt, de bedoeling om te behandelen, en het was zoals gepresenteerd door de onderzoekers met behulp van hun resultaten. Echt, het is misschien niet de OncoGenex weergave die werd getoond. Dit is echt onafhankelijke analyse die werd gedaan. Sam: Bedankt, Scott. De beren zijn ogenschijnlijk, verkeerd op dit punt. Scott: Ik geloof echt zo, ja. Sam: Een ander punt dat de beren tegen uw titel brengen is dat nooit in de annalen van oncologie drug groei er elke succesvolle combinatie met chemotherapie drugs zoals docetaxel is geweest. Is dat waar? Scott: Ik denk dat dat is een eerlijke verklaring. Er zijn talrijke instanties die worden gecombineerd met docetaxel in prostaatkanker die niet een merkbaar verschil in overleving in fase III studies gevonden heb. Ik denk dat er een belangrijk onderscheid tussen deze medicijnen die worden geëvalueerd of in combinatie ten opzichte van wat we met custirsen doen zijn geëvalueerd. Het belangrijkste verschil is, zoals we al aan het begin, custirsen is niet een vintage cytotoxische agent. Het is het uitschakelen van de kracht van de cel tot weerstand, en in gevallen als deze de docetaxel. We krijgen uit de adaptieve mechanisme van de cel het voor docetaxel mogelijk maken om beter te werken. Dat is in schril contrast met andere therapieën die zijn geëvalueerd, die in en van zichzelf cytotoxische agenten komen. Het is heel gebruikelijk wanneer u op zoek start op te nemen van cytotoxische agentschappen waar gemengde accumulatie wordt waargenomen voor het toevoegen van een paar van drugs samen en misschien niet afleiden van een klinische voordeel dat u verkiezen zou te zien. Ik denk dat waarom wanneer je kijkt naar wat we doen, om te beginnen alle, en overwegen de biologische grondgedachte van het uitschakelen van het normale proces dat zich voordoet wanneer u de behandeling met docetaxel, ik denk dat dat een keer ons duidelijk dat scheidt de. De tweede reden is dat onze veiligheidsprofiel is eigenlijk heel duidelijk uit een profiel toxiciteit. We nooit bereikte MTD (maximaal te verdragen dosis). We hadden een zeer duidelijke account via de proeven van fase II en de voorafgaande fase I proeven. Ik denk echt niet krijgen we naar dat hetzelfde besturingselement van toxiciteit die u ziet met het combineren met andere cytotoxische stoffen. Ik denk dat het veiligheidsprofiel en de verdraagbaarheid lijken te beschouwen in onze gunst op dit punt als goed. Een bedrag van gevallen vindt u in deze plaats waar fase II studie in overweging genomen die fase IIIs, maar het onderzoek dat werd uitgevoerd in fase II met andere drugs had gevonden een positief voordeel maar wanneer omgezet in een III, studeerde ze verschillende toediening of planningen die een negatieve resultaat van de test kunnen hebben meegedeeld. Zij was werkelijk gegaan naar voren met precies hetzelfde programma waarschijnlijk zij succes kunnen hebben bekeken, maar natuurlijk zullen wij niet weten omdat deze studies niet zou worden herhaald. Ik geloof dat het eerlijk andere agentia niet zijn gezien door ons gecombineerd met docetaxel die een overleving voordeel hebben opgeleverd, maar onze biologie is iets heel anders is. Het veiligheidsprofiel, geloof ik, is gunstig en we zijn misschien niet combineren cytotoxics samen, in plaats daarvan, we zijn op zoek om uit te schakelen een alle natuurlijke mechanisme dat tegen docetaxel werkt. Sam: Is het het ontbreken van de cytotoxiciteit en de biologie van iemands vertegenwoordiger waarom u verwacht dat u goede informatie uit de fase III-proef? Scott: Die twee dingen die ik denk zijn sleutel. Ik denk dat de 3e punt is echter dat we aangekomen op de plaats van een fase II klinische proef met een standaard overleving voordeel. Dit is echt een opmerking die eerder, in een test is geboekt en fase III is gemaakt met de dezelfde dosering, hetzelfde schema, de dezelfde populatie, en we zijn op zoek om te herhalen een die eerder is gemaakt. Sam: Vertel ons meer over de rol van Isis (ISIS) en haar antisense technologie die u een voordeel geeft. Is niet uw doel geneeskunde undruggable zonder Isis technologie? Scott: Het is echt. Het merk clusterin is wij vinden een aanzienlijke cytoprotective eiwit. De biologie die wij op zoek bent om te remmen bestaat binnen de cel, maar het ook buiten de cel wordt geproduceerd en in het serum bij relatief hoge concentraties bestaat. Voor beide van deze redenen is het moeilijk te bouwen kleine moleculaire remmers of monoklonale antilichamen die clusterin zou afremmen. We hebben aangebracht in een alternatieve methode voor de remming van de productie van dit eiwit en met behulp van de Isis antisense technologie, de 2e technologie chemie waarmee we kunnen gewoon nemen wat we hebben gedaan is een van de technologie van het ras door Isis van chemie, nemen met uw remmer voor de remming van de productie van clusterin. Isis van technologie is essentieel voor het aanpakken van een anders undruggable doel van clusterin. Sam: U verklaard klaar registratie in het proces van synergie op 6 November 2012 inschrijven 1000 mensen. Was de toepassing voor schema of op aanpak? Wanneer kunt u informatie verwachten? Wat zijn sommige belangrijke eindpunten we hebben op zoek naar? Scott: Toename was eigenlijk een beetje voordat plan. De test was oorspronkelijk gemaakt als een studie van de 800-patiënt dat individuen had gekeken om te voltooien van de registratie door de einddatum van 2012. We méér aan 1000 klanten vroeg in de test dat maar de tijdlijn niet gewijzigd. We gemeld einde van toepassing in November, en dus we bereikt een grotere accumulatie doel ruim binnen de planning die wij hadden gekozen aan de straat, zoals u al zei. Die test geboekt zeer keurig voor ons, en we zijn erg blij om te zien dat. Zoals voor informatie, de analyse die individuen op zoek bent om te voltooien voor deze test is net een survival analyse en is afhankelijk van een bepaald aantal dood gebeurtenissen. Wij verwachten dat deze gebeurtenissen u wilt verzamelen door het einde van 2013, en dan informatie zou zijn geweest een paar weken na dat, naar het eerste element van 2014. We blijven om naar te kijken de activiteiten toenemen door het saldo van het begrotingsjaar, maar dat is de huidige eis. Sam: Bedankt voor dat. Nog is een ander systeem dat is spannend de OGX-427. Zorg om te vertellen mijn lezers wat het heeft en hoe het werkt? Scott: OGX-427 is echt een zeer interessant systeem. Het is de 2e keuze van de oplossing in het midden voor ons allemaal. Het is heel anders dan het custirsen programma. Het gebouwd om te belemmeren nog een ander cytoprotective eiwit, hoewel het is anders, het is een Hsp27, van de kleine hitteschokprotëinen, maar natuurlijk op dezelfde manier uitgevoerd: wanneer u therapie angst op tumorcellen toepast ontwikkelen ze Hsp27 als een defensieve proces. Wij willen nogmaals, productie van Hsp27 voor de ontwikkeling van resistentie elimineren door middel van dat apparaat, en hopelijk maken de echtgenoot therapie die wij met een verhoging van krachtige combineren blokkeren. Sam: OGX-427 is niet een John Stockton. Het heeft eigenlijk de individuele representatieve effectiviteit, juiste? Niet u een volledige antwoord (CR) op ASCO 2012 in combinatie met prednison melden? Scott: Ja, dat is een belangrijk verschil. Remming van Hsp27 in preklinische modellen die mensen zijn reeds geweest pointering toont zeer diepgaande enkele agent activiteit. Dat is anders dan wat we hebben waargenomen met custirsen. Zodra u kijken op Hsp27 beperken en toepassen, zien we waar cel doden vermogen met deze agent, die uniek zijn. Dat wil niet zeggen dat we niet synergetische activiteiten krijgen wanneer wij mengen omdat we doen en dat is de belangrijkste manier, maar er één agent activiteit met deze bijzondere agent is. Wij hebben wanneer de oorspronkelijke gegevens ingediend uit ons prostaat onderzoek in combinatie met prednison in een fase II studie we ontdekken een hele antwoord en een bos van gedeeltelijke reacties, die we aantoonbaar blij om te zien, zijn zoals u hebt ontdekt. Dat drugs heeft uitgebreid tot niet zomaar een proces in prostaatkanker, maar we onderzoeken ook de mogelijkheden van de agent in verschillende andere indicaties. Tot op heden zijn prostaatkanker, nierkanker, en we willen ontwikkelen in longkanker en misschien tot kanker ook. Sam: Met veel gesproken over mislukkingen in warmte schok eiwit 90 met Infinity Pharma (INFI), enz., wat maakt je denkt dat warmte schok eiwit 27 kan werken? Scott: Ik geloof dat er is een groot verschil tussen Hsp27 en Hsp90. We kunnen praten een beetje over Hsp70 zo goed. Er zijn altijd een hoeveelheid warmte schok elementen die kan omgaan met mensenhandel eiwitten binnen de intracellulaire matrix en ook apoptosis. Hsp27 functies een aantal zeer specifieke klant eiwitten en het is zeer uniek druk verbonden, wat betekent dat je ziet niet heel veel van Hsp27 onder normale omstandigheden. Wanneer u een op verordening functie die breed spectrum weerstand verleent is het alleen onder druk instellingen. Want het is goed is een huishouden gen Hsp90 vrij verschillend. Het trafieken en chaperones talrijke proteïnen-dat is een dagelijks sectie van de cel biologie - en dus als u Hsp90 beperkt u ook verstoren normale trajecten van celbiologie, dat is waarom ik denk u dat meer gemeenschappelijke complicatie profielen zien wanneer u knock-out Hsp90 omdat u bent het normale cellulaire wordt ook uitgeschakeld. Dat is onjuist wanneer u te maken hebt met Hsp27, op basis van de biologie die we hebben geleerd. Sam: Het investeren gebied heeft het ogenschijnlijk verkeerde. Niets hebben opgeleverd is door de hype over Hsp90, maar problemen. Hsp27 is wat zij moeten worden tot over opgestookt. Scott: Ja, ik geloof dan ook. Ik geloof dat hsp27 is gewoon een unieke oncologie doel. Als we kijken naar doelstellingen te beïnvloeden, uiteindelijk is moet u belemmeren iets dat is uniek in de Kankerbiologie of dat zou kunnen zijn in een positie om te differentiëren tussen een die van normale cellen en effect in kankercellen. Ik denk dat Hsp27 past dat wetsvoorstel, hoewel de Hsp90 waarschijnlijk niet. Ik denk dat het heeft een kenmerkende krediet, en aangezien het onderzoek zich blijft ontwikkelen denk ik hopelijk publicaties krijgt daar en mensen meer zal worden geïnformeerd over de Hsp27 en de biologie en de gelegenheid om over te brengen vele, vele verschillende cyste typen. Ik denk dat het enthousiasme gestaag zal blijven om te schakelen voor een Hsp27 chemische, met name de OGX-427 molecule. Waarom metastatische blaaskanker, sam: artikelen over te schakelen? Wat is de gedachte hier? Scott: Het is een aantrekkelijk vraag. Niet alleen een grote hoeveelheid bedrijven zijn op zoek naar ontwikkeling voor gemetastaseerde blaaskanker. Hier vindt u zeer weinig behandelingsmogelijkheden ontworpen voor patiënten met geavanceerde blaaskanker, helaas. Nog niet dat er nieuwe remedies met succes ontwikkeld voor deze indicatie in decennia. Om u enige ruimte van de grootte met deze specifieke industrie, zijn er ongeveer 73.000 nieuwe gevallen van blaaskanker in de VS alleen te worden gediagnosticeerd (dat is een van de levensverwachting voor 2013). Een beetje meer dan 15.000 patiënten sterven met behulp van deze ziekte op jaarbasis. Vanuit het perspectief van de behandeling is het een harde voorwaarde. De meeste mensen, ongeveer 70%, zijn nu eigenlijk gediagnosticeerd met wat wij een of niet-spier noemen invasieve blaaskanker. Dat betekent dat de kanker uiteraard in meer dan één niveau van de binnenste laag van de blaas opgenomen is. Ongeveer 30% - 40% van de personen terugvallen eigenlijk na resectie, in volgorde, dat is een heel, heel hoog terugvalpercentage. Jij de resectie en hebt u die patiënten eindigen ontvangende herval na herval. Ongeveer 15-25% van oppervlakkige tumoren verbetering aan spier invasieve besmetting, en kansen zijn ze vooraf in metastatische en ongeveer 30% hebben ongeveer metastatische analyse. Als je kijkt dat de totaliteit van de ziekte, het is volledig achtergestelden, en we misschien niet nieuwe remedies gemaakt gezien hebben. Het is een hoge mortaliteit tarief ziekte en zeer hoge incidentie. Zoals u waarschijnlijk weet, een van de vele paden die patiënten uiteindelijk hebben hun blazen volledig gereseceerd kan worden, en uiteraard, die speelt een rol in een echt gecompromitteerde totaal welzijn voor deze patiënten, die gewoon niet aanvaardbaar zullen zijn. We hopen met de ontwikkelingsstrategie voor OGX-427 kunnen wij dat verminderen en overleving en gezonde levensstandaard voor deze mensen ook verhogen. Ik merk hier dat OGX-427 is volledig eigendom van OncoGenex en geen deel uitmaakt. Sam: Verhuizen naar het financiële probleem. Het kan waar dat uw partner, Teva (TEVA), betaalt nu voor de meeste van de overige uitgaven voor de test die u in samenwerking met hen hebt? Scott: Ja, het Bondgenootschap Teva is een heel belangrijk is voor mensen, niet alleen om het bevorderen van het custirsen-plan, maar bovendien vanuit een economisch perspectief. De ontwikkelingsstrategie die individuen voor custirsen hebben omvat drie fase III studies die momenteel worden voortgezet. Twee daarvan zijn in prostaatkanker. We hebben het synergie-proces, dat 1.000 personen is besproken. Er is een tweede proef met de naam affiniteit, die gewoon een 630-patiënt proef is, en dan is er de volgende, die is een proef 1100-patiënt in niet-kleincellige longkanker. Al deze proeven zijn uiteraard zeer dure zodra u fase IIIs van deze omvang werkt, en deze alle overleving proeven zijn. De deal met Teva en de verbinding met Teva is dat we van 30 miljoen dollar aan het ontwikkelingsplan toevoegen kunnen en Teva alle van het saldo van de klinische proeven accumuleert. Dat 30 miljoen dollar inzet dat we zouden werd bereikt door de sluiting van 2012, dus waar staan we voor 2013 en verleden is dat Teva de meeste van de resterende bekostigt kosten voor het ontwikkelingsprogramma en de klinische studies voor custirsen van hier naar voren. Sam: Dat is een geweldige plek om te verblijven. Het is zeker een slimme manier om je geld branden uit, verminderen die me om te vragen leidt, hoe lang van een oprit ondervindt u met huidige cash flow? Scott: Zijn We in een uitstekende plaats. We hebben geld in 2015 met het geld dat we hebben momenteel op de boeken en dat omvat alle gerandomiseerde fase IIs waarop we met OGX-427 en de uitvoering van de drie proeven van fase III met custirsen (en de mogelijkheid om te doen de laatste is uiteraard naar aanleiding van de Teva samenwerking). We komen daarmee per jaar plus voorbij de verwachte synergie-effecten, die is echt een leuke plek te zijn. U wilt hebben van start-en landingsbaan na uw geschatte fase III trial resultaten omdat duidelijk studies accumuleren kunnen of gegevens wat later dan, melden kunnen verwacht dus na dat type van een back-end kussen essentieel is. Ik denk dat de belangrijkste informatie zou zijn om naar de synergievoordelen er is niet alleen een cash uitputting kwestie. Sam: Scott, ik denk dat de meeste particuliere beleggers en handelaren kunnen misschien denken dat je bent een voorraad "op $11. Als ze gewoon kijken uw marktwaarde wat een dwaasheid die zou zijn. De bedrijfswaarde is niets. Ben ik verkeerd? Scott: Je hebt zeer gelijk, Sam. Het bedrijf heeft alleen 17 miljoen uitstaande aandelen. De overgrote meerderheid van de publieke organisaties zou hebben aanzienlijk meer dan dat, vaak 100 miljoen plus. De waarde niet alleen worden bepaald door aandelenkoers, wanneer je kijkt naar de waarde van de onderneming. Het is tijden hoeveel deelt de koers van het aandeel. Met slechts 17 miljoen, dat geeft een bedrijfswaarde aan ons van ergens binnen 175 dollar en $185, en als wij enkel vermeld op onze Q4 contact die we ongeveer $75 miljoen cash hebben. Dus de werkelijke ondernemingswaarde van de onderneming zit ongeveer 100 miljoen dollar, die zoals u zei, wanneer u werkt dat onderzoek en je kijkt naar een bedrijf dat werkt drie fase III studies die zijn versterkt door de resultaten van fase II resultaten en specifiek succes bij een test op prostaatkanker, en een tweede drug die in meerdere gerandomiseerde fase IIs over meerdere signalen, er is een in die ondernemingswaarde, we voelen. Sam: Misschien als je deed een 4:1 aandelensplitsing u zou brengen in retail jongens die kunnen dan denken dat je goedkoop. Dat is slechts een grap! Scott: De notie van een voorraad afzonderlijke is niet daadwerkelijk het doel nu. Ik denk dat het belangrijkste deel is altijd om gewoon kijken naar de markt GLB van de onderneming en meer speciaal de business value van het bedrijf in plaats van kijken naar hoeveel aandelen of zelfs de hoeveelheid aandelen die worden verhandeld op een dagelijkse basis. Ik denk niet zal worden opgelost door een aandelensplitsing. Sam: Je echt zorgen te maken over kwaliteit van mensen, niet u? RA kapitaal, Tang kapitaal, QVT Financial, dit zijn de A-lijst namen. Uw steun en institutionele eigendom is prachtig. Scott: We hebben echt de laatste periode van de tijd die de institutionele aandeelhouder base besteed. Zoals u al zei, als je om te controleren de aanmeldingen en het bezit van de aandeelhouder van het corporation, vindt u dat er een uitgebreide set geavanceerde institutionele beleggers is. U noemde verschillende, RA, Tang, QVT, Fidelity, BlackRock, enz. Dit zijn de namen die hebben innovatieve rekening toezichthouders die zijn gespecialiseerd in gezondheid en biotechnologie die over het algemeen diepe duik persistentie doen. Wij zijn blij met die institutionele belegger basis. Ze waren zeer bemoedigend. Ik ben van mening dat vormen de basis van onze vooruit met de steun van sleutel titels in de biotech-plaats in de investeren groep. Sam: Kortom, mijn lezers hebben hier een kans om hun bijzondere verder onderzoek, maar met een bedrijfswaarde van 100 miljoen en enkele cruciale fase III en fase II onderzoek blijft in oncologie, het lijkt alsof een zeer sterke zaak van value investing. Je hebt grote titel partnerschappen met bedrijven zoals Teva en Isis en u hebt hulp van de A-lijst van institutionele eigenschap. Did mij juffrouw iets anders dat u zou willen delen over het algemeen met deze lezers? Scott: Ik denk dat u de primaire items hebt gevonden. Ik denk dat het andere aanvullende elementen of de items die ik had is het is meestal een uitstekende verklaring wanneer u terug kunt kijken in een bedrijf dat in fase III en kijken naar de fase II-gegevensset en comfort dat wat we doen en wat we in de fase II heb waargenomen is wat we willen herhalen in de fase III krijgen. We hebben gezien een zeer stevige fase II bord uit de gerandomiseerde fase II in prostaatkanker aan te tonen een verbetering overleven en dat is wat wij op zoek bent om te doen in fase III met dezelfde bevolking, dezelfde dosering, hetzelfde schema. Deze constatering heeft eerder gezien en dat is eigenlijk de thesis van investeringen voor custirsen. Ik denk dat het tweede punt is dat er een tweede drug hier in talrijke fase IIs die opnieuw zeer interessant is. We hebben twee proeven lezen op initiële gegevens optreden fase I and II fase al. Deze gegevens zijn onze resultaten ten aanzien van deze kandidaat systeem definiëren en we omhoog zijn stoked over dat bepaalde ook. Ik geloof u hebt twee split van drugs met zeer goede mogelijkheid voor deze programma's, en we zijn erg enthousiast door deze beide. Sam: Bedankt voor de volledige tijd neemt om te spreken met mij vandaag. Ik hoop dat onze lezers krijgen hun tijd en echt kennismaken met uw organisatie op een dieper niveau. U zeker lijkt te zijn een uitstekende keuze om te kopen, met name met kritische voordelen komen naar dit jaar en begin volgend jaar. Uw wetenschap lijkt vrij goed gedachte uit, verstandige actie wetenschap is alles wat die je hebt gedaan. Nogmaals, ik hoop echt zo geven onze lezers een grote kans om toegang u beter kennen en om de reis te weten uw organisatie beter te maken. Ik dank u voor de tijd, Scott. Scott: Dank u zeer, Sam, en dank u voor de mogelijkheid om te communiceren met uw bezoekers, maar ook om te praten met u niet alleen. Hartelijk dank. POST vergadering vragen: Sam: alleen verhoogd u uw geautoriseerde delen graaf van 25m tot 50m. Ik geloof een is coming soon. Ben ik verkeerd? Scott: Onze huidige cash draagt onze activiteiten in 2015, die is ongeveer jaarlijks verleden wanneer we misschien wel bereid om te verlichten de bovenste regel voordelen voor de synergie fase III trial. Een extra geld is dus niet nodig om onze doelstellingen te bereiken. In aangezien wij slechts 25 miljoen aandelen gemachtigd hebben, die aanzienlijk minder dan onze concurrenten worden kunnen onze proxy bent willen wij een verhoging van onze geautoriseerde aandelen. Verder, zijn ongeveer 17 miljoen van de aandelen al verleend. Dit is echt belangrijk omdat, als een voorbeeld in het geval dat synergie welvarende, het wensen zou te doen een aandelensplitsing omhoog te regelen onze erkende voorraden nauwer met onze collega's. Hebben we genoeg niet uitgebracht aandelen nu dus dat is niet de belangrijkste reden dat we kunnen doen met een aanzienlijke financiering, als we willen een financiering. Sam: Er is een dat OGX 427 blaaskanker is langzamer dan verwacht toe te passen. Dat leverde beloning besparingen voor het managementteam. Gelieve datum = juni 2011. Scott: Om onze betaling aan aandeelhoudersbelangen uitlijnen te kunnen we vaak bevat corporate doelstellingen die verder gaan dan de doelstellingen van de weg. Dit soort doelstellingen zijn stuk doelstellingen. Onze regeling record toestaan niet dat voordeel doelstellingen meer dan honderd procent. We hadden een stretch doel voor accumulatie op de test Borealis-1 wegens het belang ervan voor het bedrijf en moedigen het team om verwachtingen te overtreffen. De toename van bij de aanvang niet meer dan dit centrale probleem. Het proces is goed en aan de verwachtingen van de weg toch accumuleren. Dus, is er geen probleem met de snelheid van de accumulatie Borealis-1. Sam: Bedankt voor de zichtbaarheid. Ik denk dat een stock split omhoog zou verstandig, omdat het zou gemeenschappelijk beleggers aan de naam bieden en gelijkheid met andere hogere float krijgen, hogere liquiditeit biotech-bedrijven. Openbaarmaking: Ik heb geen rollen in aandelen beschreven, maar een uitgebreide positie in OGXI binnen de komende 72 uur mag beginnen. Ik schreef dit informatieve artikel mezelf, en mijn eigen adviezen worden uitgedrukt door het. Ik ben niet ontvangen vergoeding voor het (naast van Seeking Alpha). Ik heb geen businessmodel met een bedrijf waarvan voorraad wordt beschreven in dit essay. (Meer...) Extra openbaarmaking: Ik heb een uitgebreide optie positie. Ik ben niet een gekwalificeerde financieel adviseur en u moet om te praten met uw eigen persoonlijke financieel adviseur, alvorens elke beleggingsbeslissingen te nemen. Alle kansen voeren gevaren, met inbegrip van volledige verlies in geld. Industrie gecentreerd op uw eigen risicotolerantie.

More Info: Drug kan verlichten Angina bij mensen met Type 2 Diabetes

No comments:

Post a Comment