Door Toni Clarke vr 29 Mar 2013 3:47 pm EDT (Reuters) - FDA heeft goedgekeurd een gloednieuwe diabetes drugs van Johnson & Johnson, waardoor het de eerste in zijn school in de Verenigde Staten worden goedgekeurd. De US Drug en voedsel Administration goedgekeurd de drug, Invokana, nadat gegevens bleek dat het succesvol in het terugdringen van suiker in het bloed bij patiënten met Diabetes, de meest voorkomende soort de voorwaarde was geweest. De FDA heeft gevraagd voor vijf postmarketing studies voor de drug met inbegrip van een cardiovasculaire resultaten test, een geavanceerde geneesmiddelenbewaking plan, een bot veiligheid studie en twee pediatrische onderzoeken, zei het bedrijf in een verklaring op haar website. (r.reuters.com/juj96t) Invokana wordt verwacht inkomsten in 2016 van ongeveer 468 miljoen dollar, volgens schattingen van de specialisten samengesteld door Thomson Reuters. Chemisch bekend als canagliflozin, is Invokana dat een lid van een nieuw type van diabetes oplossingen genaamd natrium-glucose co-transporter-2 (SGLT2)-remmers dat lagere bloedsuikerspiegel door te voorkomen dat reabsorbtion van glucose en verhoging van haar excretion in urine. In het begin van de dag dit seizoen besproken een adviesraad aan de FDA de voordelen en risico's van canagliflozin met een focus op geen mogelijk verhoogd gevaar van coronaire arrestatie of lijn. Een klinische evaluatie van patiënten op speciaal riskant van cardiovasculaire ziekte toonde dat binnen de eerste maand, 13-patiënten die canagliflozin ervaren een belangrijke cardiovasculaire gebeurtenis in tegenstelling tot slechts één patiënt nemen een placebo. Het verschil werd vervolgens ongedaan gemaakt. De drug veroorzaakt ook een lichte stijging in het schadelijke LDL cholesterol. De FDA afgewezen in januari 2012, een identiek geneesmiddel, dapagliflozin, geproduceerd door Bristol-Myers Squibb Co en AstraZeneca Plc, onder vermelding van kwesties over een mogelijk meer gevaar van lever en kanker letsel. De stof werd vervolgens in Europa goedgekeurd onder de fabrikant Forxiga. In januari 2013 daalde Groot-Brittannië's Nationaal Instituut voor gezondheid en Clinical Excellence (NICE), waarmee wordt bepaald of drugs zou moeten worden betaald op hun gezondheid statusservice, om te suggereren dat Forxiga worden vergoed en de bedrijven om aanvullende informatie gevraagd. Diabetes beïnvloedt uw lichaam macht om metaboliseren suiker die nodig zal zijn voor energie. Suiker is circuleert via de bloedbaan, kwam uiteindelijk terug naar lichaam van glucose-specifieke vervoerders en geblokkeerd door de nieren. Door het blokkeren van het totale bedrag van glucose in het lichaam convergentieperiode, meer wordt uitgescheiden in urine. Onbehandeld, kan diabetes de nierziekte, schade aan de zenuwen en blindheid veroorzaken. Het is van invloed op ruwweg 25,8 miljoen mensen in de Verenigde Staten, volgens de American Diabetes Association. Ondanks de FDA ontkenning van dapagliflozin, en een uitgebreide vereniging in de klasse met vaginale infecties blijven een paar bedrijven ontwikkelen SGLT2-remmers, met inbegrip van Astellas Pharma Inc, die onlangs ingediend voor Japanse aanvaarding van haar ipragliflozin, en Boehringer Ingelheim en Eli Lilly & Company, die onlangs ingediend voor Amerikaanse aanvaarding van de drug, empagliflozin. (Aanvullende rapportage door Sagarika Jaisinghani in Bangalore; Bewerken door David Gregorio)
Link: Astrocyten geïdentificeerd als doel voor nieuwe depressie therapie
No comments:
Post a Comment